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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

海南海口优化环境增活力******

　　发展围绕企业转 工作围绕项目转

　　海南海口优化环境增活力

　　本报海口12月20日讯（记者王伟、潘世鹏）今年以来，海南省海口市紧抓项目建设，紧盯企业“急难愁盼”问题，持续优化营商环境，增添发展活力，加快推动海南自由贸易港核心区建设。

　　近日，记者走进位于海口市西海岸南片区的中海油南海油气开发总指挥部基地，看到的是机器轰鸣、车辆奔忙的建设场景。中建二局项目负责人梅东涛说，项目建设总规模约25.29万平方米，总投资约24.45亿元。

　　今年以来，海口市深入开展“万名干部下企业”服务行动，为重点项目配备政府服务专员，服务115个省、市重点项目建设，帮助企业纾困解难。

　　同时，海口市把招商引资作为经济工作的主要抓手，逐步构建“龙头企业—产业链—产业集群”招商模式，积极为企业落地提供服务。“我们安排招商服务专员在会场驻点办公，联合海南省经发局开展招商推介活动，积极向知名品牌、龙头企业推介自贸港政策和海口发展优势。”海口市国际投资促进局局长陈量子告诉记者。

　　为服务好涉外产业主体，助推现代服务、高新技术、教育等产业高质量发展，海口市外事办日前推出了政务服务事项“即办”等措施。海口市外事办相关负责人说，得益于持续推进的商事制度改革，越来越多的企业选择到海口投资兴业。

　　海口市江东新区进一步完善重大项目推进机制，以优质高效服务促进项目攻坚。“项目专员多次主动对接，为我们打开施工面提供了便利。”海口市临空经济区涉铁配套路网项目经理芮世财表示，海口江东新区项目专员组建24小时工作群，主动对接征拆协调指挥部，解决项目诉求。

　　落户企业增长快，成为海口市经济发展一大亮点。今年前10个月，海口市新增市场主体573179户，同比增长217.16%。上半年，在海口市招商项目投资主体中，世界500强和中国500强企业合计占比达37.78%，成为投资主力。

　　海口市委副书记、市长丁晖表示，海口将按照“发展围绕企业转、工作围绕项目转”的思路，主动靠前服务，优化营商环境，全力保障高质高效完成项目建设任务，为加快建设海南自贸港核心区和现代化国际化新海口作出更大贡献。

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）